驗證報告是在系統(tǒng)內(nèi)設備安裝結(jié)束、運行確認和工藝驗證完成后的書面報告／驗證報告應該壘包含全部相關(guān)獨立的文件，報告是今后的上級藥政管理部門(或FDA)檢查的依據(jù)，和以后系統(tǒng)改造計劃的參考文件。

(1)驗證過程的描述

報告開始部分是一個簡單的摘要，介紹主要內(nèi)容。

(2)驗證項目、結(jié)果和討論

報告的第二部分是驗證實驗的項目、結(jié)果和討論內(nèi)容，在驗證報告中應包括驗證過程中所有項目以及全部實驗發(fā)現(xiàn)、結(jié)論和建議的詳盡說明。在方案中出現(xiàn)的主題應予介紹，方案中的偏差要充分說明、證明其合法性，并由一個有能力的人來裁決偏差對驗證計劃的影響。必要時有參考用的數(shù)據(jù)表格及附件。

藥用純化水系統(tǒng)

(3)驗證結(jié)論

報告的第三部分是通過驗證實驗得出的結(jié)論和注意事項，包括關(guān)于水處理系統(tǒng)的狀態(tài)的驗證陳述和一些方面的注意事項，或系統(tǒng)的某個部分可能必須的附加的驗證計劃。

(4)附錄

報告的最后部分必須包含所有公式、圖紙、手冊、表格、儀器的校驗報告書和全部方案附件的副本。

報告應有參加水處理系統(tǒng)驗證的每個單位的代表的簽名和日期。

網(wǎng)頁題目：藥用純化水水系統(tǒng)編寫驗證總結(jié)報告
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